康方生物午後跌幅收窄 公司否認臨床數據不及預期

證券時報網訊，康方生物（09926，HK）24日盤中大幅跳水，一度大跌約45%，午後跌幅逐漸收窄，截至發稿，該股跌約20%，市值約330億港元。

今日有市場消息稱，康方生物AK112治療EGFR-TKi經治的非小細胞肺癌中國Ⅲ期臨床數據不及預期。

對此，公司回應稱，2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）披露的AK112無進展生存期對應的HR達0.46，這是評估臨床研究結果的核心數據，數據結果優異，不存在低於預期的說法，目前AK112-301的數據憑借優異結果，已經被2024ASCO大會接受為口頭報告，按主辦方規劃將在6月1日向全球發表。

同時，公司公告稱，國傢藥品監督管理局(NMPA)已批準該公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依達方(依沃西註射液，PD-1/VEGF)的新藥上市申請，適應癥為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激黴抑制劑(TKI)治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)。

康方生物表示，依達方®（依沃西註射液）是公司自主研發的、全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方®於2024年5月獲得中國國傢藥品監督管理局批準上市，用於治療經EGFR-TKI治療後進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC。

目前，依沃西已全面佈局肺癌各患者人群，多項頭對頭研究正在開展中，例如單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的NSCLC的III期研究，聯合化療對比替雷利珠單抗聯合化療一線治療sqNSCLC的III期研究，以及依沃西聯合化療對比帕博利珠單抗聯合化療一線治療sqNSCLC的全球多中心III期研究等。依沃西現有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結直腸癌等16個適應癥的臨床試驗正在進行中。

經作出有關公司的合理查詢後，董事會確認不知悉任何可能導致公司股份價格或交易量不尋常波動或必須公佈以避免公司證券出現虛假市場之任何其他資料或根據《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部須予披露的任何內幕消息。

康方生物同時提示，無法確保公司將能最終成功開發及銷售依達方®（依沃西，PD-1/VEGF）。公司股東及潛在投資者在買賣公司股份時務請審慎行事。

校對：陶謙