探索原創新藥產業的長期價值之路

魯先平（上市公司微芯生物董事長、理學博士）

近年來，在國傢發展規劃、行業規范及創新激勵政策的引導下，中國生物醫藥產業正逐步實現從“仿”到“創”轉變；隨著政策指引、資本助力和產業升級轉型的持續推進，產業生態也由“散”到“全”，中國生物醫藥產業在全球生物醫藥價值鏈中的地位日益凸顯，迎來瞭嶄新的發展機遇。

然而，產業在蓬勃發展的同時，也面臨著諸多挑戰。泡沫浮現、同質化競爭加劇、醫保支付及入院等問題亟待解決。對於創新藥產業，特別是上市企業，如何整合創新要素，找準聚焦點、平衡點、合力點，進而引領長期價值提升，成為瞭實現可持續發展的關鍵所在。

尊重規律 保持耐力

今年的《政府工作報告》中，創新藥被首次提及，為整個行業註入瞭強大的信心，創新藥產業正迎來嶄新的發展機遇。然而，不論產業環境如何變遷，原創新藥行業固有的高風險、高投資、高回報和長周期的特點始終不變。

一款新藥從發現到上市，往往需要經歷長達10年甚至更久的等待，其間需要跨越技術、市場、政策等多重關卡，沒有捷徑可走，如同一場漫長而復雜的“刀刃之舞”。譬如，微芯生物的首個原創新藥西達本胺，從首次發現到獲批上市就耗費瞭12年的時間，而西格列他鈉更是經歷瞭19年的艱難旅程。

面對如此巨大的研發成本和長時間的等待，如何有效地將新產品轉化為經濟價值，以維持企業的可持續發展？關鍵在於企業自身的創新性和核心技術優勢的打造。原創新藥的開發是一個在錯誤中不斷探索並尋求真理的過程，其中充滿瞭未知與風險。科學規律是客觀的，但學科技術也在不斷進步。醫藥企業要遵循規律，勇於探索，提高新藥研發的效率與成功率。

在紛繁復雜的市場環境中，企業應專註於自身的核心技術和差異化產品，致力於解決臨床上未被滿足的需求。這不僅是企業持續發展的根本基石，也是企業保持市場競爭力、確保成長空間和成長曲線持續攀升的關鍵。同時，隨著創新藥市場的競爭加劇，缺乏創新和持續性的產品管線將面臨市場的淘汰和重構。具有差異性的創新產品線佈局將以其可預見的商業化潛力和突出的產品優勢，成為企業對抗市場波動風險的利器。

原創新藥研發的初心始終聚焦於技術突破，解決臨床上未被滿足的需求，為患者提供更有效、更安全的治療手段。它不僅要求研發團隊具備深厚的專業知識，更需要企業具有堅定的信念，堅守“長期且正確的價值選擇”，尊重原創新藥規律，保持耐力。

把握獨有的生命周期

與差異化治療手段

藥品作為一種特殊的商品，其生命周期遠超一般消費品。尤其是對於一款真正的原創新藥來說，上市並非終點，而是全新的起點。這類藥物，憑借其新機制、新靶點、新結構及獨特臨床價值，在科學領域持續探索，在臨床和市場上不斷拓展，不斷滿足未被滿足的臨床需求，為患者帶來持續的福祉。

從知識產權的角度看，原創新藥全新靶點、全新作用機制以及全新結構構築瞭堅實的專利和市場壁壘。藥物的早期發現階段、臨床前/CMC制劑階段、I-III期臨床適應癥階段、批準上市適應癥階段、上市後臨床研究，每一個階段都可以針對性地佈局專利，形成藥物的專利“護城河”。通過持續佈局專利和適應癥的拓展，延長藥品生命周期，在市場中保持長期優勢地位。這也正是原創新藥的獨特魅力所在。

原創新藥生命周期不斷延伸的研發模式，展現出巨大的商業化潛力和突出的產品優勢，因此備受資本市場的關註。優秀的醫藥企業理應在這個領域有所作為。

目前人類仍有80%的疾病尚無法根治，這需要我們不斷探索新的治療方法和手段。期待在這一產業，未來能有更多具有創新性和臨床價值的原創新藥問世，為更多患者帶來福音。

盡管企業在新藥研發上投入瞭大量成本，但新藥創制是一個涉及科學、醫療、商業、資本和市場等多個領域的復雜且漫長的過程。新藥研發的“慢”節奏與資本市場期望的“快”回報，以及臨床需求的“急”切性之間，往往存在著不可避免的矛盾。因此，對於致力於原創新藥研發的企業而言，在追求技術創新的同時，如何在“創新投入與市場風險、滿足臨床需求與回應資本市場期待、社會價值與市場價值”等多個維度上找到平衡點，成為瞭一項至關重要的挑戰。這種平衡不僅關乎企業的長期生存與發展，更是對患者、投資者以及社會負責的體現。

為實現這一目標，企業需要立足於規范，始終堅持依法治企。通過良好的公司治理，有效防范內部風險，同時激活內部創新動力，推動企業穩健發展。此外，積極實踐ESG（環境、社會和治理）理念，在環境保護、社會貢獻和治理結構等方面持續努力，實現經濟效益與社會效益的雙贏。

在回應資本市場的期待方面，雖然科創板等制度創新為投資機構提供瞭退出通道，為原創性企業帶來瞭發展空間，但原創新藥產業的商業邏輯決定瞭我們不能僅僅追求短期收益。對於這類企業，需要超越季度、年度的短期視角，更加關註這些創新藥物給我們未來帶來的深遠影響。而作為企業，我們應以促進共贏為目標，通過規范、高質量的信息披露，與投資者建立積極、多維度的有效溝通。

這樣，我們才能在創新管理與風險控制之間找到最佳平衡點，推動企業穩健前行，為患者、投資者和社會創造更大的價值。

構建產業鏈生態圈

實現多方價值最大化

藥品與人們生命安全息息相關，同時也受政策的高度調控。要推動行業蓬勃發展，離不開政府、資本市場、科研機構、臨床學者及社會各界的協同合作。

政府作為產業發展的頂層設計者，其政策支持和引導對原創新藥行業具有深遠影響。近年來，政府主導的一系列改革措施不僅吸引瞭全球醫藥創新要素向國內聚集，還推動瞭生物醫藥行業向以創新為引領的新階段發展邁進。使得國內原創新藥產業在數量和質量上都得到瞭顯著提升，中國醫藥創新在研發管線和上市新藥的數量上位居全球“第二梯隊”前列。原創新藥的研究成果刊登在全球頂尖學術期刊、被遴選為美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的Late-breaking報告，中國原創新藥產業的全球影響力不斷提升。然而，新藥創制仍面臨諸多挑戰，支付生態與創新代價的矛盾仍待解決。政府需繼續加強政策引領與支持，社會各界亦應充分理解原創新藥的產業特性，關註其長期價值和社會價值，給予足夠的包容性，共同營造有利於原創新藥產業發展的良好環境，推動行業可持續發展。

坦率而言，“埋頭苦幹”是原創新藥行業的整體氛圍。新藥獲批上市後，企業還有很長的路要走，由於其原創性，需要充分與醫患交流藥品特點、最新基礎理論、臨床療效研究成果、安全性等信息，才能讓更多患者獲益。與此同時，提升新藥在社會公眾中的認知度也至關重要。

原創新藥是一個專註於為患者提供現有治療手段尚無法很好滿足治療需求的重大臨床訴求，它的研發歷程充滿科學風險和對未知的反復探索，高投入和高風險是其顯著特征。一旦成功研發，對患者及社會的回報是巨大的。這樣極具臨床價值的創新，我們需要社會從支付端給予更多的支持，才可以使這樣的研發源源不斷，持續造福社會和患者。

盡管產業周期性泡沫或低谷給行業帶來瞭短期的不確定性，但隨著科技的飛速發展和人們對健康需求的日益增長，當政策、產業、資本形成強大的合力，共同構建一個支持性的產業生態時，那些具有革命性療效、臨床亟需的創新藥物所蘊含的長期價值將會得到充分的展現。不論企業或是個人，作為產業的積極參與者，需繼續秉持開放的態度、務實的行動和創新的思維來迎接挑戰。為滿足臨床亟需的產品線積蓄全球競爭力，以卓越治理促進企業高質量發展，以合作共建參與構建產業循環生態，聚焦長期價值，守護患者健康，回饋投資者信任。

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