减肥药概念20日盘中强势拉升,截至发稿,诺泰生物涨超18%,盘中一度涨停;博济医药涨约15%,昊帆生物、常山药业涨超10%,百花医药亦涨停。
诺泰生物昨日晚间披露业绩预告,预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为1.8亿元—2.5亿元,同比增加330.08%—497.34%。公司表示,报告期内,得益于公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升,公司2024年半年度业绩同比实现较大增长。
国盛证券指出,作为多肽上游优质企业,诺泰生物的司美格鲁肽原料药已于2023年通过DMF完整性评估,并于2023年12月获批FA Letter。2023年公司先后获得利拉、司美的FA letter(表明已通过技术审评,产品质量获得FDA的认可,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求),管线涵盖司美、利拉、替尔泊肽、兰瑞肽、胸腺法新等大品种。
现阶段,公司的多肽原料药主要供应国内及海外仿制药企研发阶段使用,已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场,主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司,支持其制剂的研发或注册申报。受益于全球GLP-1市场的快速增长,下游客户对司美格鲁肽的研发热情和原料药需求保持旺盛,将带动公司自主选择产品业绩的全面提升。
该机构表示,多肽生产具较高壁垒,一方面,多肽生产技术壁垒高,其合成涉及多个复杂步骤以及微妙的反应条件,合成效率以及终产物纯度的优化都具有较大难度;另一方面,由国内外投资扩产项目看,相关原料药产能建设需2—3年之久。结合需求端,2026年中国司美格鲁肽专利即将到期,仿制药客户将由研发、申报走向商业化,需求将迎来爆发式拐点。因此,具备先发优势的企业值得重点关注,推荐关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等。
校对:祝甜婷
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